< 의료기기 회수 계획 공표>
의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아㈜ (1544-6119)

나. 회수대상의료기기: 가스마취기

모델명	허가번호	품목명
9100cNTX	수허 17-398 호	가스마취기

다. 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제 52조2항 제3호

라. 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음

마. 제조번호: 하단 참고

바. 회수사유: 시스템 점검 중 저항기가 고장날 경우, “시스템 고장 - C8 오류”가 디스플레 이에 표시되고 시스템이 기계 환기로 전환되지 않으며 이 경우 시스템을 사용할 수 없습니다. 사용 중에 저항기가 고장날 경우, “시스템 고장 - C8 오류”가 디스플레이에 표시되고 기계 환기가 중단됩니다. 해당 문제로 인한 부상 건은 아직 보고되지 않았습니다..

사. 회수 시작 일자: 2022.09.23

아. 공표자료 작성 연월일: 2022.09.16

Serial No

SPC17390064WA	SPC19010001WA	SPC18030153WA	SPC19150465WA
SPC17390065WA	SPC19010002WA	SPC18030155WA	SPC19150467WA
SPC17390066WA	SPC19020044WA	SPC18030156WA	SPC19160476WA
SPC17410089WA	SPC19020045WA	SPC18030157WA	SPC19160477WA
SPC17410090WA	SPC19020045WA	SPC18030160WA	SPC19160487WA
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SPC19220654WA	SPC19150436WA	SPC18461111WA	SPC19270700WA
SPC18020066WA	SPC19150437WA	SPC18461112WA	SPC19270701WA
SPC18030137WA	SPC19150448WA	SPC18471139WA	SPC19270702WA
SPC18030139WA	SPC19150449WA	SPC19150455WA	SPC19270703WA SPC19270703WA