[옴니파큐240주, 300주, 350주 (이오헥솔) 허가사항(사용상의주의사항) 변경명령 알림]

식품의약품안전처 의약품 품목 허가사항 변경명령 알림(의약품안전평가과-5525, 2021.9.14)에 따라옴니파큐240주(이오헥솔), 옴니파큐300주(이오헥솔) 및 옴니파큐350주(이오헥솔)의 사용상의주의사항이 2021년 12월 14일자로 변경되어 아래와 같이 알려드립니다.

- 아 래 –

변경항목 변경 전 변경 후
6. 상호작용 1) - 3) (생략)
4)베타차단제를 투여받고 있는 환자는 이 약으로 인한 과민반응이 발생하는 경우 심혈관계의 보상작용이 줄어들어 과민반응이 악화될 수 있다. <추가>
5) (생략)
1) - 3) (기허가사항 동일)
4)베타차단제를 투여받고 있는 환자는 이 약으로 인한 과민반응이 발생하는 경우 심혈관계의 보상작용이 줄어들어 과민반응이 악화될 수 있다. 베타 차단제를 사용하는 환자, 특히 천식 환자에서 기관지연축의 역치가 낮아질 수 있으며, 베타항진제와 아드레날린 치료에 대한 반응의 감소로 인해 더 높은 용량이 필요할 수 있다.
5) (기허가사항 동일)

사용상의주의사항 전문은 온라인 의약도서관 (http://nedrug.mfds.go.kr)에서 확인하실 수 있습니다. 끝.