의료기기 회수 계획 공표
의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
- 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아(주) (1544-6119)
- 회수대상의료기기: 2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어
- 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제3호
- 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음
- 제조번호: 하단 별첨 1 참고
- 회수사유: 의료 영상 소프트웨어 제품에서 보안 취약점 발견으로 회수 결정했음.
- 회수방법: 고객서한 배포 또는 제품 인수/개수
- 회수시작일자: 2025-03-11
- 공표자료 작성연월일: 2025-03-10
별첨 1. 품목명_허가번호_모델명_제조번호
| 품목명 | 허가번호 | 모델명 | 대상 LOT No. 또는 Serial No. |
|---|---|---|---|
| 2등급의료영상전송장치소프트웨어 | 수인 13-1527 호 | Centricity Universal Viewer | 850550322 |
| 2등급의료영상전송장치소프트웨어 | 수인 13-1527 호 | Centricity Universal Viewer | 850550296 |
| 2등급의료영상전송장치소프트웨어 | 수인 13-1527 호 | Centricity Universal Viewer | 850550321 |
| 2등급의료영상전송장치소프트웨어 | 수인 13-1527 호 | Centricity Universal Viewer | 850550316 |
| 2등급의료영상전송장치소프트웨어 | 수인 13-1527 호 | Centricity Universal Viewer | 850550306 |
| 2등급의료영상전송장치소프트웨어 | 수인 13-1527 호 | Centricity Universal Viewer | INHAUH21200857 |
| 2등급의료영상전송장치소프트웨어 | 수인 13-1527 호 | Centricity Universal Viewer | 850550331 |