FMI 67949 - 의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
의료기기 회수 계획 공표
의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
- 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아(주) (1544-6119)
- 회수대상의료기기: 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
- 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제3호
- 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음
- 제조번호: 하단 별첨 1 참고
- 회수사유: 안전성 모니터링 중 SAR 한계치 초과 관련 위험성이 확인되어 자발적 회수 결정
- 회수방법: 고객서한 배포 또는 제품 인수/개수
- 회수시작일자: 2025-02-21
- 공표자료 작성연월일: 2025-02-21
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품목명 |
허가번호 |
모델명 |
LOT No. |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Creator |
MNCRE2200044TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Creator |
MNCRE2200123TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Creator |
N/A |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Creator |
MNCRE2200025TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Creator |
N/A |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
TJ-G2JS16301 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
12784TA5 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1800081TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1700028TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1800155TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100047TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
8525TA8 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1900124TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2000029TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1900093TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1700025TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1800121TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1700070TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1700086TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1800044TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1700040TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE1800154TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
8855TA9 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2200018TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2200135TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2200089TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300052TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100050TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100112TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100137TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100085TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100054TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100037TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2000080TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300089TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2000136TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100118TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300003TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2200100TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300069TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100018TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100184TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100168TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100089TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300039TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300064TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2200081TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2200107TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2200132TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300044TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2200101TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100091TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2200003TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2200131TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100126TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100166TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100140TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100087TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
N/A |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100086TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100098TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2000105TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
N/A |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300014TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300114TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300083TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2000102TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100082TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300078TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
N/A |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2300110TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
Not Available |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP2000073TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP2100135TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP2000128TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP2300098TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNXEP2200138TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
Not Available |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1900299TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1900298TJ |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
TJ-G2JS16418 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
8973TA0 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1800146TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1800135TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1800059TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1800182TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1700102TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1700108TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1700109TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1800134TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1700068TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1800133TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1800142TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1700103TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
353160HM5 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
386347HM9 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP2100092TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
TJ-G2FTC21110 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
264989HM5 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
357771HM5 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
348304HM7 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNCRE2100053TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
306317HM9 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP2100113TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1800328TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1700157TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
10829YR0 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
203853MR7 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
N/A |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP1700152TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
TJ-G2JS15142 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP2000123TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
229016MR1 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
306665MR1 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
MNEXP2200002TJ |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
250457MR9 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
228762MR1 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
272375MR7 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
267853MR0 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
283361MR4 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
251719MR1 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
296363MR5 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
TJ-G2FTC21112 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
297650MR4 |
|
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
수인 15-916 호 |
SIGNA Explorer |
247710MR7 |