FMI 34142
의료기기 회수 계획 공표
의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
- 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아(주) (1544-6119)
- 회수대상의료기기: 가스마취기 외 1건
- 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제3호
- 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음
- 제조번호: 하단 별첨 1 참고
- 회수사유: 마취기에서 백 모드에서 볼륨 제어 모드(VCV)로 전환할 때 인공호흡이 되지 않는 오작동 확인.
- 회수방법: 고객서한 배포 또는 제품 인수/개수
- 회수시작일자: 2025-03-31
- 공표자료 작성연월일: 2025-03-31
별첨 1. 품목명_허가번호_모델명_제조번호
| 품목명 | 허가번호 | 모델명 | 대상 LOT No. 또는 Serial No. |
|---|---|---|---|
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM625020057WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM625010056WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624270023WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623030001WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623030002WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623180032WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623180004WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623180005WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623190013MA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623290053WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623310015WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623350041WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623350017WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623420001WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623410001WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623440031WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623460061WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624050011WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624030013WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624080014WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624080015WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624030014WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624080013WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624090003WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624020005WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624020006WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624090004WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624150002WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624160002WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624170003WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624290001WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624220001WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624220002WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624290021WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624290022WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624270001WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624270002WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624270024WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624270025WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624340029WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624270019WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624270020WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624270021WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM623460059WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624320017WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624320018WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624410001WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624410002WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624460011WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624410003WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624410004WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624460012WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624460008WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624460009WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624460010WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624460023WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624340030WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624460013WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624470032WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624460007WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM624460022WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM625020061WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM625020063WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM625020064WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 620 | SM625020065WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724370002WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724340005WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724340006WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724340007WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM723050071WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM723070068WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM723070069WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM723170005MA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM723310007WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM723190026MA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724020012WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724080001WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724050028WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724150043WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724080020WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724080021WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM723460094WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM723460095WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724320023WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724320024WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724290001WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724290002WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724340024WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724320021WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724320022WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724340023WD |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724440001WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM724440002WA |
| 가스마취기 | 수허 15-1550 호 | Carestation 650 | SM723460096WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24430001WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24450021WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24450003WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24450004WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24450005WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24450006WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24450007WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24500001WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24470001WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24470002WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24470038WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24200033WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23030019WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23030020WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23030022WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23180007WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23180005WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23180006WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23060042WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23060043WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23060044WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23060045WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23060046WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23310018WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23310010WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23330018WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23310011WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23170027WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23170028WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23170029WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23170030WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23330019WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23330020WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23350047WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23350048WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23350049WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23350050WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23350051WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23350044WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23400001WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23400002WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23360058WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23480007WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23480004WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23480005WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23480040WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23480050WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24090011WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23150021WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23150022WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23150023WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23500001WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS23500002WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24010016WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24040055WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24080021WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24080022WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24080008WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24040077WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24040078WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24080043WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24090046WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24090047WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24150072WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24090008WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24090009WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24090010WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24110017WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24200032WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24200020WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24200021WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24200022WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24040053WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24040054WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24190244WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24190245WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24200007WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24210012WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24270062WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24320041WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24320034WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24320035WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24290007WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24290008WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24420111WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24390017WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24390018WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24450020WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24460013WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24470028WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24450019WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24470033WA |
| 가스마취기 | 수허 21-125 호 | Carestation 750 | SQS24230007WA |