의료기기 회수 계획 공표
의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
- 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아(주) (1544-6119)
- 회수대상의료기기: 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 외 5건
- 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제3호
- 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음
- 제조번호: 하단 별첨 1 참고
- 회수사유: 환자 처리 서브시스템의 분리형 테이블 휠 및 브레이크 관련 잠재적 위험 불만 추세 감지에 따라 예방정비 점검 필요성이 확인되어 회수를 결정함.
- 회수방법: 고객서한 배포 또는 제품 인수/개수
- 회수시작일자: 2025-07-01
- 공표자료 작성연월일: 2025-07-01
별첨 1. 품목명_허가번호_모델명_제조번호
| 품목명 | 허가번호 | 모델명 | 대상 LOT No. 또는 Serial No. |
|---|---|---|---|
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 09-407 호 | Discovery MR 750 3.0T | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 09-407 호 | Discovery MR 750 3.0T | 14610M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 09-407 호 | Discovery MR 750 3.0T | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 09-407 호 | Discovery MR 750 3.0T | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 09-407 호 | Discovery MR 750 3.0T | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | 11849M67 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | 18168M65 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | 00581M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | 19354M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | 17612M63 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | 20385M61 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | 20806M66 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | 16529M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | 25120M67 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 12-599 호 | Discovery MR 750w 3.0T | 00227M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 10-820 호 | Optima MR450w | 24204M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 10-820 호 | Optima MR450w | 14191M61 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 10-820 호 | Optima MR450w | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 9497M69 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00579M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00338M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00459M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00122M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00647M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00553M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00529M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00483M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00182M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00503M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00526M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00143M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00528M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00398M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00683M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00737M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00650M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00931M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00942M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 01075M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 16-4766 호 | SIGNA Architect | 00836M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 20-4132 호 | SIGNA Premier | 00446M60 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 20-4132 호 | SIGNA Premier | 10270M69 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 20-4132 호 | SIGNA Premier | 10155M69 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 20-4132 호 | SIGNA Premier | 10077M69 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 20-4132 호 | SIGNA Premier | 10255M69 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 19-4119 호 | SIGNA Voyager | TBC |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 19-4119 호 | SIGNA Voyager | 10190V69 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인 19-4119 호 | SIGNA Voyager | TBC |