FMI 32089
< 의료기기 회수 계획 공표>
의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
가.회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아㈜ (1544-6119)
나.회수대상의료기기: 이동형엑스선투시촬영장치
| 모델명 | 허가번호 | 품목명 |
|---|---|---|
| Giraffe Omnibed Carestation | 수인 17-158호 | 거치형보육기 |
가.위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제 52조2항 제3호
나.제조일자 또는 사용기한: 해당 없음
다.제조번호: 하단 참고
라. 회수사유: Giraffe OmniBed Carestation의 특정 침대 옆 패널에 보조 래치가 잘못 설치되어 있을 가능성이 있음. 이 문제로 인한 고객불만이나 환자부상은 없었음.
마. 회수 시작 일자: 2023.06.07
바. 공표자료 작성 연월일: 2023.06.08
제조번호
| 모델명 | 대상 Serial No.. |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71734 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71795 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71805 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71812 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71825 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71827 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71830 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71832 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71826 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71834 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB71841 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB70333 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB70336 |
| Giraffe Omnibed Carestation | TABB70360 |